,以保證穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品質(zhì)量。于2015年通過FDA零缺陷(NAI)檢查
,并于2016年通過ISO13485質(zhì)量管理體系審核
。2020年
,通過TUV SUD重審,符合EN ISO13485:2016質(zhì)量體系
。同年
,通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審核
,獲得II類醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,開始展開國內(nèi)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)
。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷40多個(gè)國家
。
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